GMP車(chē)間的凈化裝修中,材料選擇與施工管理是確保車(chē)間潔凈度和安全性的重要環(huán)節。合理的材料選擇和嚴格的施工管理能夠有效防止微生物和顆粒物污染,延長(cháng)車(chē)間的使用壽命。
GMP車(chē)間的墻面和天花板需使用易清潔、耐腐蝕的材料,如彩鋼板、不銹鋼板和玻鎂板。這些材料具有光滑、無(wú)縫隙的特點(diǎn),能夠有效防止微生物和顆粒物積聚。接縫處需密封處理,避免積塵和污染。
車(chē)間地面需使用防滑、耐磨、耐化學(xué)腐蝕的材料,如環(huán)氧地坪或PVC地板。地面設計需考慮排水坡度,防止積水。接縫處需焊接或無(wú)縫處理,避免微生物和顆粒物積聚。
車(chē)間門(mén)窗需采用氣密性好的材質(zhì),如鋁合金或不銹鋼。門(mén)需安裝自動(dòng)閉門(mén)器,確保車(chē)間的密閉性。窗戶(hù)需為雙層密封固定窗,避免灰塵和顆粒物進(jìn)入。
GMP車(chē)間的施工需遵循無(wú)塵施工原則,施工期間劃分潔凈施工區和普通施工區。工具和材料需清潔后進(jìn)入潔凈區,施工人員需穿戴潔凈服。隱蔽工程(如管道、電氣線(xiàn)路)需在封閉前驗收,確保無(wú)死角、易清潔。
車(chē)間建成后,需進(jìn)行潔凈度測試、壓差測試和風(fēng)速測試,確保符合設計要求和生產(chǎn)標準。測試報告需保存,作為驗收依據。
通過(guò)合理的材料選擇和嚴格的施工管理,GMP車(chē)間能夠滿(mǎn)足高潔凈度和生產(chǎn)要求,為藥品生產(chǎn)提供安全、可靠的環(huán)境。